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廣州WOL 承建 細胞GMP潔凈車間 設計裝修

更新時間:2025-06-19

訪問量:950

廠商性質:生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:廣州番禺

簡要描述:
細胞GMP車間建設需要綜合考慮多方面因素,包括設計與規(guī)劃、設備配置、安全與衛(wèi)生、質量控制以及維護與保養(yǎng)等。通過精心設計和建設,可以確保細胞產(chǎn)品的高質量生產(chǎn),滿足臨床應用和科研的高標準要求。廣州WOL 承建 細胞GMP潔凈車間 設計裝修
品牌沃霖加工定制
凈化級別萬級、十萬級等殺有害菌率90%
除塵率90%廢氣凈化率90%
適用面積500㎡殺霉菌率90%
負離子濃度/個/m3

廣州WOL 承建 細胞GMP潔凈車間 設計裝修


GMP干細胞車間的建設是一個綜合性的工程,旨在確保干細胞產(chǎn)品的安全性、有效性和一致性。以下是GMP干細胞車間建設的主要步驟和要點:

1. 設計規(guī)劃

1.1 總體布局

布局應清晰合理,避免交叉混合使用,并符合人、物分流的原則。

總面積應不小于1000平方米,潔凈使用面積不小于500平方米。

1.2 功能區(qū)域劃分

潔凈區(qū):更衣室、緩沖間、制備室、培養(yǎng)室、配液室、微生物檢測區(qū)等。

非潔凈區(qū):樣本接收室、免疫檢測區(qū)、細胞生物學檢測區(qū)、理化檢測區(qū)、倉儲室、洗消區(qū)、供氣室、數(shù)據(jù)處理室、檔案室等。

1.3 環(huán)境控制

溫度應控制在22±4℃,濕度應控制在45%~65%為宜。

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間的壓差應>10Pa。

噪聲級(空態(tài))應≤65dB(A)。


2. 建筑與裝修

2.1 房屋結構

應采用鋼筋混凝土框架結構或鋼結構,滿足抗震、防火、防爆等安全要求。

地面應平整、耐磨,承重能力滿足設備運行和實驗操作的要求。

2.2 墻面裝修

墻面應采用防水、防霉、易清潔的材料進行裝修,以保持良好的衛(wèi)生環(huán)境。

墻面還應設置防滑設施,避免人員滑倒或跌傷。

2.3 照明與空調(diào)

照明設備應選用無塵燈具,確保光線均勻、無陰影,避免對實驗操作造成干擾。

配備合適的空調(diào)設備,確保室內(nèi)溫度、濕度和空氣質量符合實驗要求。


3.竣工與驗證

完成設計施工后,進行潔凈室測試、設備驗證、工藝驗證等,確保車間滿足GMP生產(chǎn)要求。

必要時,采用模塊化設計,可以快速部署并投入使用。

通過以上步驟和要點的嚴格實施,可以確保GMP干細胞車間的建設達到高標準、高質量的要求,為干細胞產(chǎn)品的生產(chǎn)和研究提供有力保障。


廣州WOL 承建 細胞GMP潔凈車間 設計裝修

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